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科伦药业(002422)于4月14日发布公告称,子公司河南科伦药业的化学药品“复方电解质注射液(Ⅱ)”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
复方电解质注射液(Ⅱ)是由德国贝朗研发,2005年欧盟首获批,2012年中国批准进口,用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液丢失,2021年中国销售额2.0亿元。
目前科伦药业已有系列体液平衡类产品获批,可针对临床不同应用场景提供多种用药选择。本次复方电解质注射液(Ⅱ)为国内首家按新注册分类获批,批准后视同通过一致性评价,将进一步提升该产品的市场竞争力。
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